Как получить лицензию на обслуживание медицинской техники

Заявка на получение лицензии на обслуживание медицинской техники Сбор необходимой документации сбор папки для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники Стоимость услуги — 50 тысяч рублей. Сбор и анализ папки с документацией, необходимой для получения лицензии, а также последующая подача папки в соответствующий лицензирующий орган и взаимодействие с ним на данном этапе получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники. Вопросы по тел. Мы готовы предоставить Вам специалистов для выполнения работ по заявленной лицензии.

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

  • Для жителей Москвы и МО - +7 (499) 653-60-72 Доб. 417
  • Санкт-Петербург и Лен. область - +7 (812) 426-14-07 Доб. 929

Приказ о назначении директора руководителя. Документ об уплате пошлины стоимость лицензии 7 500 руб. Сведения об имеющимся оборудовании, необходимом для осуществления лицензируемой деятельности. Сведения о поверке, калибровке измерительных средств. Дипломы работников, свидетельства или сертификаты о повышении квалификации.

С нашей помощью Вы сможете быстро получить лицензию на производство и техническое обслуживание медицинской техники в Санкт-Петербурге от. Получение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники - как получить лицензию, к кому обращаться. Подводные. Лицензия на ТО медицинской техники. Кому нужно получать лицензию на обслуживание медицинской техники? Вам необходимо получить такую.

Получите лицензию на производство и обслуживание медицинской техники в Санкт-Петербурге

Стоимость может измениться после согласования всех деталей договора. Комплексное юридическое сопровождение по получению лицензии на техническое обслуживание медтехники и производство медицинских изделий, дальнейшее сопровождение лицензиата. В стоимость услуг по лицензированию входит: Разработка недостающих методик, форм, приказов. Формирование пакета документов и передача папки документов в Росздравнадзор Выезд нашего специалиста к Вам на предприятие Комплексная юридическая консультация Поддержка и консультирование после получения лицензии Обучение и повышение квалификации ваших специалистов Получите консультацию главного эксперта Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта Дополнительно предлагаемые услуги: Приобретение комплекта оборудования, необходимого для получения лицензии и требуемого впоследствии для осуществления деятельности по ремонту медицинского оборудования, доставка входит в стоимость. После проверки оборудование остается у Клиента. Стоимость от 60 000 рублей, в зависимости от комплектности поставляемых приборов; Открытие обособленного подразделения по желанию клиента.

Лицензирование технического обслуживания медицинской техники

Стоимость может измениться после согласования всех деталей договора. Комплексное юридическое сопровождение по получению лицензии на техническое обслуживание медтехники и производство медицинских изделий, дальнейшее сопровождение лицензиата. В стоимость услуг по лицензированию входит: Разработка недостающих методик, форм, приказов.

Формирование пакета документов и передача папки документов в Росздравнадзор Выезд нашего специалиста к Вам на предприятие Комплексная юридическая консультация Поддержка и консультирование после получения лицензии Обучение и повышение квалификации ваших специалистов Получите консультацию главного эксперта Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта Дополнительно предлагаемые услуги: Приобретение комплекта оборудования, необходимого для получения лицензии и требуемого впоследствии для осуществления деятельности по ремонту медицинского оборудования, доставка входит в стоимость.

После проверки оборудование остается у Клиента. Стоимость от 60 000 рублей, в зависимости от комплектности поставляемых приборов; Открытие обособленного подразделения по желанию клиента. Стоимость от 20 000 рублей. Лицензия Росздравнадзора на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники: необходимые документы для её получения Уставные и учредительные документы; Договор аренды на юридический адрес; Сведения об оборудовании, которым ремонтируют медицинскую технику; Документы на специалистов Диплом, УПК, ТК , минимум на двух; Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники.

Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии 7500 рублей , переоформление лицензии 3 500 рублей , внесение изменений 750 рублей ; Примечание: Уставные документы заверяются нотариально, учредительные и остальные - печатью организации.

Работы: Монтаж и наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники, ремонт, 110 часов Производство и техническое обслуживание медицинской техники и изделий медицинского назначения, 144 часа. Дополнительно получение лицензии на техническое обслуживание ИИИ, если в списке ремонтируемого медицинского оборудования присутствуют рентгеновские аппараты. Получение Экспертного заключения и санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность с рентгеном.

Сертификация по ГОСТ ISO 13485-2011 ISO 13485:2003 Система менеджмента качества медицинских изделий для обеспечения презумпции соответствия требованиям безопасности и эффективности или иными способами обеспечивать безопасность и эффективность процесса по производству изделий медицинского назначения или техническому обслуживанию медицинских установок. Сертификация проводится в собственном органе по сертификации, возможно внедрение данного стандарта, аудит.

Наша компания наработала большой опыт в помощи по сопровождению процесса получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники нашим клиентам.

Поэтому, мы знаем, что в вопросе лицензирования данной деятельности, необходимо учитывать дополнительные требования законодательства. Что дает лицензия на техническое обслуживание медицинской техники? Лицензия на обслуживание медицинской техники дает возможность выполнять комплекс операций и мероприятий, направленных на восстановление исправности и поддержание работоспособности медицинской техники во время ее транспортировки, хранения и использования. Все действия должны выполняться в рамках эксплуатационных и нормативных документов.

Применение и эксплуатация медицинской техники, в соответствии с законом, возможны только после того, как предприятие получит лицензию на медтехнику. Что включает в себя техническое обслуживание медицинской техники? Контроль над тем, чтобы параметры и характеристики единицы медицинской техники соответствовали заявленным в эксплуатационной и нормативной документации. Проверка работоспособности всех основных узлов и механизмов техники с целью выявления повреждений и износа.

Ведение установленным образом эксплуатационной документации. Очистка прибора от бытовых загрязнений, смазка требующих этого узлов, стерилизация, дезинфекция и т. Проверка всех соединений, электрических кабелей, крепёжных элементов. Проведение плановой диагностики в соответствии с эксплуатационной документацией.

В случае необходимости замена и пополнение расходных материалов: электродов, геля, картриджей, термобумаги и т. Что подразумевают под ремонтом неисправной медицинской техники? Полное или частичное восстановление работоспособности техники, посредством восстановления или замены комплектующих частей или деталей.

Послеремонтный контроль над общим техническим состоянием изделия, с тем, чтобы оно соответствовало заявленному в эксплуатационных документах. Использование медтехники, которая не подвергается техническому обслуживанию, запрещено, так как ставит под угрозу здоровье и жизнь пациентов. Ответственность за эксплуатацию техники несет ее владелец. Обслуживать медицинскую технику могут только специалисты, которые обладают профильным образованием и квалификацией, имеют необходимую группу допуска на проведение работ.

Специалисты по облуживанию медтехники должны быть обучены силами предприятий-изготовителей техники, либо учреждениями, обладающими правом проводить подобное обучение.

Помещения, в которых планируется осуществлять хранение медтехники или ее запасных частей или производить техническое обслуживание, обязательно должны соответствовать требованиям пожарной безопасности, безопасности природы и безопасности труда, а так же техническим нормам. Благодарственные письма по лицензии на обслуживание медтехники.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Отзывы наших клиентов Олег Родионов Сотрудничеством удовлетворен в полной мере. В работе чувствуется профессионализм и работа в интересах клиента. Юрист всегда был на связи, подробно отвечал на мои вопросы, консультировал наш персонал. Говорил, какие документы собрать, по пунктам расписывал все требования перед проверками.

Лицензия на ТО медицинской техники

Пункт 17 статьи 12 этого документа дает Росздравнадзору полномочия выдавать, продлять и отзывать лицензии на обслуживание медицинской техники. Кодекс об административных правонарушениях статья 14. Нелицензированная деятельность создает излишние риски для здоровья персонала и пациентов. Лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники выдается бессрочно. Документы для лицензии на производство и обслуживание медицинской техники Чтобы получить лицензию Росздравнадзора на производство и техническое обслуживание медицинской техники, Вам надо будет собрать следующие документы: квитанцию об уплате госпошлины; трудовые книжки и дипломы сотрудников; перечень обслуживаемой медицинской техники; правоустанавливающие документы на недвижимость; технические документы на ремонтное, производственное оборудование. Обратитесь к нам, чтобы максимально упростить сбор документов и гарантированно избежать ошибок. Требования Росздравнадзора при лицензировании работ в Санкт-Петербурге Ваше предприятие должно соответствовать ряду требований, чтобы Вы могли получить лицензию на обслуживание медицинской техники. Эти требования включают в себя: соответствие помещений положениям закона; необходимую квалификацию и опыт персонала; сертификацию контрольно-измерительной аппаратуры; экспертизу ремонтного, производственного оборудования. Уточните, какие именно требования Росздравнадзор предъявит к Вашему предприятию. Срок и стоимость лицензирования медицинской техники в Санкт-Петербурге Стоимость лицензии на обслуживание медицинской техники Закажите обратный звонок, и мы рассчитаем Вам стоимость лицензии Имя: Стоимость зависит от ряда факторов, среди которых: уплата госпошлины; юридическое сопровождение; при необходимости — обучение персонала.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Семинар «Юридические аспекты технического обслуживания медицинской техники»

Лицензия на техническое обслуживание и производство медицинской техники.

Смотреть все документы 12 Ответы на часто задаваемые вопросы Возможно ли предоставление и переоформление лицензий в части производства медицинской техники соискателям лицензий и лицензиатам, не указанным в регистрационном удостоверении в качестве производителей медицинской техники? Письмом Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России от 28. Проведение ремонта или технического обслуживания медицинской техники монтируемого оборудования - МРТ, рентгеновских, флюорографических и иных аппаратов на месте осуществления лицензируемого вида деятельности указанного в лицензии, потребует колоссальных временных и экономических затрат, так как для этого необходимо проведение демонтажа и повторного монтажа, а также ввода в эксплуатацию этого оборудования. В соответствии с п. Обязано ли юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющие производство, установку и сервисное обслуживание медицинского программного обеспечения в частности, медицинская информационная система, лабораторная информационная система , иметь лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники?

Переоформление лицензии на обслуживание медицинской техники. Компетенция только Росздравнадзора. Мы готовы предоставить Вам подробную консультацию по оформлению лицензии на обслуживание медицинской техники как в офисе нашей компании, так и дистанционно. Для исполнения поручения необходимы следующие документы: 1. Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которых Вы планируете осуществлять ниже приведён полный список видов медицинской техники. Регистрационные документы организации: 2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании средств измерений, предусмотренных нормативной, технической документацией производителя, и соответствующих требованиям к их поверке и или калибровке, необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Как получить медицинскую лицензию?
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Комментариев: 3
  1. millrodha

    Полностью разделяю Ваше мнение. В этом что-то есть и мне кажется это хорошая идея. Я согласен с Вами.

  2. Мариан

    А что вы тут панику подняли?

  3. Болеслав

    если интересно, напишите на почту :)

Добавить комментарий

Отправляя комментарий, вы даете согласие на сбор и обработку персональных данных